Tumore del colon in fase precoce: più alta incidenza di mortalità tra i pazienti trattati con XELOX ed Avastin


Il Data Safety Monitoring Board ( DSMB ) ha richiesto l’interruzione dello studio AVANT che stava valutando il trattamento adiuvante del carcinoma del colon dopo intervento chirurgico.

La raccomandazione del DSMB si è basata su problemi di sicurezza osservati in uno dei 3 bracci di studio.

I pazienti già arruolati nello studio AVANT continueranno il trattamento in base alle indicazioni del protocollo.
Questi pazienti saranno strettamente monitorati dal DSMB.

Lo studio AVANT è uno studio di fase III che sta valutando Avastin ( Bevacizumab ) con i regimi chemioterapici XELOX e FOLFOX nel tumore del colon in fase precoce.

Nel braccio XELOX + Avastin dello studio è stata osservata una più alta incidenza di reazioni avverse rispetto al braccio FOLFOX e al braccio FOLFOX + Avastin.

Il regime XELOX si basa su Capecitabina ( Xeloda ) ed Oxaliplatino ( Eloxatin ), 5-FluoroUracile ( 5-FU ) e Leucovorin.

L’incidenza di mortalità totale è stata dello 0.6% nel braccio FOLFOX, 0.4% nel braccio FOLFOX + Avastin e 1% nel braccio XELOX + Avastin.
Tra i pazienti trattati con XELOX + Avastin due casi fatali avevano un’origine cardiaca. ( Xagena2006 )

Fonte: Genentech, 2006

Onco2006 Farma2006





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