Formazione di anticorpi contro Adalimumab nei pazienti con psoriasi


In una coorte di 29 pazienti con psoriasi a placche seguiti per 24 settimane, sono stati frequentemente trovati anticorpi anti-farmaco ( ADA ) clinicamente rilevanti diretti verso Adalimumab ( Humira ).
È stata ora presentata l'estensione di questo studio con 80 pazienti seguiti per 1 anno.

Sono stati valutati il grado di anticorpi anti-farmaco e le sue conseguenze cliniche dopo 24 settimane di trattamento con Adalimumab per la psoriasi a placche su 80 pazienti mediante uno studio di coorte multicentrico, eseguito nei reparti di Dermatologia di 2 ospedali universitari.

Il periodo di follow-up è stato di 1 anno.

I valutatori non erano a conoscenza della presenza di anticorpi anti-Adalimumab o della concentrazione sierica di Adalimumab nel valutare il punteggio PASI dei pazienti ( Psoriasis Area and Severity Index ), e il personale che ha analizzato i campioni di siero non conosceva i punteggi PASI dei pazienti.

Per gli 80 pazienti trattati con Adalimumab per la psoriasi, è stata valutata la gravità della malattia ( PASI ), sono stati raccolti campioni di sangue e le concentrazioni di Adalimumab e di anticorpi anti-farmaco sono state determinate al basale e alle settimane 12, 24 e 52.

Gli anticorpi anti-farmaco si sono formati nel 49% dei pazienti, prima di 24 settimane nel 90% di essi.

Le concentrazioni di Adalimumab e di anticorpi anti-farmaco, la risposta clinica e la concentrazione di anticorpi anti-farmaco, e la concentrazione di Adalimumab e la risposta clinica avevano correlazioni, rispettivamente, di -0.872, -0.606 e 0.519.

L'intervallo di dosaggio di Adalimumab è risultato ridotto a causa della mancanza di efficacia in 15 pazienti, 7 con anticorpi anti-farmaco e 8 senza; un miglioramento nello stato di responder si è verificato in 1 su 7 e in 4 su 8, rispettivamente.

In conclusione, i pazienti senza alcuna formazione di anticorpi anti-farmaco nelle prime 24 settimane di trattamento hanno poche possibilità di svilupparli nelle 24 settimane successive.
La presenza di anticorpi anti-farmaco è fortemente correlata alla concentrazione di Adalimumab e influenza notevolmente la risposta clinica.
Se gli anticorpi anti-farmaco sono presenti, un accorciamento dell’intervallo di dose è meno utile. ( Xagena2014 )

Menting SP et al, JAMA Dermatol 2014;150:130-136

Dermo2014 Farma2014


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